Sáng 29/9, gần 340 người tình nguyện tham gia tiêm thử nghiệm vaccine ARCT -154 đã hoàn thành tiêm mũi 1 sáng nay tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh. Theo đó, việc thử nghiệm sẽ được thực hiện trước mắt trên 1.000 người và sau đó là tổng cộng 20.000 người tại Bắc Ninh, Hưng Yên, Vĩnh Long và Đồng Tháp.

Dự kiến việc tiêm mũi 2 vaccine của giai đoạn 2 và 3a tại Yên Phong diễn ra từ 25-27/10. Trước đó, từ ngày 10-20/9, Trường Đại học Y Hà Nội bắt đầu thực hiện việc tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 và 3a vaccine ARCT-154. Ngày 27/9, các tình nguyện viên bắt đầu được tiêm mũi 1 vaccine ARCT-154.

Ở phía Nam, trong khoảng thời gian này, Viện Pasteur TP HCM cũng sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm mũi 2 cho tình nguyện viên.

Về kết quả lâm sàng của giai đoạn 1, vào ngày 22/9, Công ty Arcturus Therapeutics thông báo rằng trong giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng ARCT-154, tất cả 100 tình nguyện viên đã hoàn thành hai mũi tiêm, mỗi mũi tiêm cách nhau 28 ngày.

Theo đó, khả năng dung nạp của ARCT-154 trong nghiên cứu Giai đoạn 1 là thuận lợi. Các nghiên cứu Giai đoạn 2 và Giai đoạn 3a sẽ đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine.

“Chúng tôi rất vui mừng cùng với đối tác VinBiocare đã nhanh chóng hoàn thành việc tuyển tình nguyện viên và định lượng cho nghiên cứu ARCT-154 giai đoạn 1. Đồng thời, nhận được sự chấp thuận để tiến hành giai đoạn 2/3a. Mục tiêu của chúng tôi là cung cấp ARCT-154 nhanh nhất có thể cho Việt Nam, cũng như nhiều quốc gia khác”, Joseph Payne, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Arcturus cho hay.

Arcturus Therapeutics cho biết thêm, việc nộp hồ sơ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp ở Việt Nam  dự kiến sớm nhất là khoảng 12/2021.

Vaccine ARCT-154 được công ty Arcturus Therapeutics (Hoa Kỳ) phát triển theo công nghệ mRNA tương tự vaccine Pfizer và Moderna. Theo thoả thuận, Arcturus sẽ cấp giấy phép độc quyền và Công ty CP Công nghệ Sinh học VinBioCare (công ty thành viên của Vingroup), tiến hành sản xuất vaccine phòng COVID-19 có tên VBC-COV19-154 (dựa trên sáng chế vaccine ARCT-154 của Arcturus).

Việc thử nghiệm 3 giai đoạn vaccine này tại Việt Nam được bắt đầu từ 15/8. Theo đó,việc triển khai thử nghiệm vaccine ARCT-154 ở miền Bắc sẽ do trường Đại Học Y Hà Nội đảm nhiệm, và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh sẽ phụ trách khu vực miền Nam.

Bài viết Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn tiếp theo với vaccine Covid-19 của VinBioCare thuộc Vingroup đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Sài Gòn Voice.

Sáng 10/12, Học viện Quân y chính thức tổ chức tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vắcxin NANO COVAX ngừa COVID-19 do Nanogen sản xuất. Đến trưa 10/12 có khá nhiều người đến đăng ký thử nghiệm giai đoạn 1, trong đó, hầu hết là học viên, sinh viên của các trường đại học.

Trong giai đoạn 1, sẽ đánh giá tính an toàn của vắc-xin trên 60 tình nguyện viên. Khi thực hiện được 50% giai đoạn 1, sẽ tiếp tục thực hiện thử nghiệm gối giai đoạn 2 với khoảng 400- 600 người tuổi từ 12-75. Ngoài Học viện Quân y sẽ có thêm Viện Pasteur TP.HCM và Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư tham gia.

Ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty Nanogen, cho biết, thử nghiệm lâm sàng còn kéo dài nhiều năm, số lượng 1.500 chỉ là con số ban đầu. Nếu thử nghiệm lâm sàng diễn ra thuận lợi, có thể ngay đầu tháng 5/2021 sẽ hoàn tất thử nghiệm lâm sàng, sau đó đi vào sản xuất hàng loạt.

Trung tướng, GS.TS. Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết để chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng, Học viện Quân y đã chuẩn bị nhiều tháng nay, thành lập 10 tổ chuyên môn nghiệp vụ gồm cấp cứu, an toàn tiêm chủng, dược… Đội ngũ bệnh viện sẵn sàng ứng trực xử lý mọi tình huống trong quá trình thử nghiệm. Người tình nguyện sẽ được theo dõi tại Viện nghiên cứu Y dược học Quân sự (Bệnh viện Quân y 103) trong tối thiểu 72 giờ.

Họ sẽ được bác sĩ theo dõi sức khỏe hằng ngày. Kết thúc thời gian theo dõi, tình nguyện viên sẽ trở về nhà và được hướng dẫn tự theo dõi, tự ghi chép. Mỗi ngày sẽ có cán bộ y tế đến thăm hoặc gọi điện.

Ông Đỗ Minh Sỹ, Giám đốc nghiên cứu phát triển của Nanogen, cho biết, đã tính toán các biến cố bất lợi, ảnh hưởng tính mạng theo quy định thử nghiệm lâm sàng khi thiết kế đề cương lâm sàng. “Nanogen chuẩn bị hai phương án xử trí sự cố. Đầu tiên, chúng tôi ký hợp đồng với một hãng bảo hiểm, mua bảo hiểm cho tình nguyện viên đề phòng tình huống xấu nhất. Thứ hai, chúng tôi ký quỹ với ngân hàng để bồi thường cho tình nguyện viên thử nghiệm, nếu bảo hiểm không chi trả cho các sự cố”, ông Sỹ nói.

Bài viết Việt Nam tuyển 10.000 người thử nghiệm vắcxin ngừa COVID-19 đã xuất hiện đầu tiên vào ngày Sài Gòn Voice.